备受全球瞩目的肿瘤医学领域盛会——2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于6月3-7日盛大召开，全球肿瘤领域研究进展陆续出炉。我国中山大学肿瘤防治中心王思愚教授领衔的埃克替尼术后辅助治疗IB期NSCLC的CORIN研究结果也荣登此次盛会，在2022 ASCO公布！ 【2022 ASCO】专题为您分享这一研究——《IB 期表皮生长因子受体（EGFR）突变型非小细胞肺癌（NSCLC）完全切除术后辅助埃克替尼（12个月）治疗组对比观察组的随机、前瞻、开放性II期临床研究（CORIN 研究）》，【医悦汇】邀请您一览CORIN研究详情，同时回顾埃克替尼术后辅助治疗的研究探索和已公布的研究数据。 研究牵头人： 中山大学肿瘤防治中心 王思愚教授 专家简介 王思愚 教授 主任医师、硕士研究生导师 中山大学肿瘤防治中心胸科 广东省胸部肿瘤防治研究会会长 中国临床肿瘤学会（CSCO）执行委员 《中国肺癌杂志》常务编委 术后辅助CORIN研究证实，相较于观察组，埃克替尼辅助治疗IB期EGFR突变NSCLC，可提高3年DFS率 研究名称 完全切除IB期表皮生长因子受体（EGFR）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）术后接受辅助埃克替尼（12个月）治疗对比观察组的随机、前瞻、开放性II期临床研究（CORIN 研究）。 研究方案 研究入组R0切除、既往未接受过术后辅助化疗的IB期（AJCC第七版）EGFR突变阳性NSCLC，随机分配到埃克替尼组或者观察组，术后6周开始使用1年埃克替尼靶向治疗或观察，直至疾病进展或不可耐受不良反应。 研究结果 2013年5月至2020年12月期间，研究共入组128例患者，分为埃克替尼组（63例）和观察组（65例）；两组基线特征均衡。 ■疗效方面：中位随访时间34.9个月，总共13个进展事件发生，埃克替尼组2例，观察组11例。埃克替尼对比观察组显著提高3年DFS率，分别是95.3% vs 86.7%，HR：0.20，95%Cl 0.04~0.89；P=0.018。中位随访时间34.9个月，总共13个进展事件发生，埃克替尼组2例，观察组11例。 ■安全性方面：埃克替尼耐受性良好，未出现预期外的不良反应。无治疗相关的死亡发生。 ■动态监测：术后监测期间，共有28例患者进行了动态ctDNA分析。血液标本检测结果显示其中有2例ctDNA为阳性。我们观察到，2例ctDNA阳性的患者全部复发；而26例ctDNA阴性的患者中只有2例(7.7%)复发。 研究结论 对于完全切除的EGFR突变的IB期NSCLC患者，术后辅助埃克替尼能够延长3年DFS率，毒性可耐受。 作为埃克替尼六大术后辅助治疗研究之一，CORIN研究结果的出炉，证实了埃克替尼在R0切除IB期EGFR阳性NSCLC辅助治疗中的价值，为IB期EGFR阳性NSCLC患者的术后辅助治疗带来了新选择！
更多
